Audits de conformité:
Norme ISO 9001;
Norme ISO 17025;
Norme ISO 13485;
Dir 93/42 CE;
Dir 98/79 CE;
Norme ISO 22000;
Norme ISO 14001;
Norme OHSAS 18001.
Audits fonctionnels:
Production - Stockage - Achats - Livraison;
Application des cGMP;
Contrôle de Qualité;
Dossier technique Marque CE;
Validation des processus;
Analyse des risques;
Analyse HACCP;
Gestion des CAPA;
Management de la qualité...
Audits externes, généralement fonctionnels.
Audit de conformité: contrôle approfondi qui vérifie la conformité d'une entité à un référentiel donné;
Audit fonctionnel: enquête de terrain, participative, destinée à examiner les solutions pour améliorer l'organisation d'une activité donnée;
Audit interne: réalisé au sein de l'organisme - portée limitée;
Audit externe: réalisé chez un fournisseur ou un sous-traitant;
Pré-audit: avant un audit de certification/accréditation - porte sur l'ensemble de l'organisme;
Planification de l'audit: suivant les buts recherchés;
Réalisation de l'audit: suivant les recommandations de l'ISO 19011;
Rapport d'audit: mise en évidence des points négatifs rencontrés - suggestions d'amélioration en concertation avec les parties intéressées.
